В отчете о безопасности вакцин Минздрава Аргентины содержатся данные о двух случаях иммунной тромбоцитопении, связанных с применением «Спутника V», на 1,5 млн доз. Это заболевание может привести к тромбозам.
В ходе проведения фармаконадзора не выявлено ни одного случая тромбозов при введении «Спутника V», заявила 14 апреля руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. По ее словам, отсутствие таких побочных реакций подтверждает Минздрав Аргентины, который «публикует данные клинического применения российской вакцины», сообщает «Фармацевтический вестник».
В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи также сообщили, что «Спутник V» не провоцирует случаи тромбоза венозного синуса головного мозга (CVST). При этом в отчете о безопасности вакцин от COVID-19 Минздрава Аргентины содержатся данные о случаях иммунной тромбоцитопении при применении «Спутника V» (0,008%). Заболевание вызывает снижение уровня тромбоцитов. Это в свою очередь может привести к кровотечениям и тромбозам.
В официальном отчете правительства Аргентины о первом этапе исследования российской вакцины, в котором участвовали 288 человек, говорится, что «Спутник V» вызывает высокий иммунный ответ даже при использовании одной дозы. Исследование показало, что у 94% людей, получивших разовую дозу вакцины, вырабатываются антитела. «Количество антител у ранее инфицированных людей, получивших одну дозу вакцины «Спутник V», в 4,6 раза выше, чем у добровольцев без предшествующей инфекции, получивших две дозы вакцины», – говорится в отчете.
В нем приведены семь редких непредвиденных случаев, связанных с введением «Спутника V»: пять случаев анафилаксии и два случая иммунной тромбоцитопении. Указанные побочные реакции не включены в действующую инструкцию вакцины.
Ранее Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило, что введение вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca (создана также с использованием аденовирусного вектора) связано с развитием редких побочных эффектов: тромбозы на фоне низкого содержания тромбоцитов. Как указано в документе европейского регулятора, объясняться это явление может иммунным ответом, похожим на гепарин-индуцированную тромбоцитопению. В этом случае вырабатываются антитела к тромбоцитам, что приводит к их разрушению, снижению уровня в крови, в некоторых случаях – к образованию тромбов.
О похожих случаях тромбозов на фоне введения еще одной аденовирусной вакцины Johnson & Johnson сообщил американский регулятор. В этой вакцине используется аденовирус 26-го типа, подобно первому компоненту вакцины «Спутник V».
